تعتمد موافقة موديرنا على اللقطة على أ اختبار الكمون على كبار السن الذين هم أكثر عرضة للإصابة بالحالات الشديدة من فيروس RSV. يقتل الفيروس ما بين 6000 إلى 10000 من كبار السن ويدخل إلى المستشفى ما بين 60.000 إلى 160.000 كل عام. البيانات من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

وسيتم تسويق جرعة موديرنا تحت الاسم التجاري mRESVIA. وهو أول لقاح RNA مرسال معتمد لمرض غير كوفيد. إن لقاح الشركة هو لقاح RSV الوحيد المتوفر في حقنة مملوءة مسبقًا، وهو مصمم لتسهيل إعطائه للمرضى.

أ اللجنة الاستشارية سيصوت مركز السيطرة على الأمراض في يونيو على استخدام جرعة موديرنا وتوصياتها للسكان. قال المسؤولون التنفيذيون في شركة Moderna خلال مكالمة الأرباح في الأول من مايو، إن الشركة تتوقع توصية تعادل لقطات RSV الحالية من GSK وPfizer.

ومن شأن التوصية الإيجابية من مركز السيطرة على الأمراض أن تسمح للقاح موديرنا بالتنافس ضد شركتي جلاكسو سميث كلاين وفايزر، اللتين أطلقتا جرعاتهما في الولايات المتحدة في الخريف الماضي. لقد تخلف لقاح شركة فايزر حتى الآن عن لقاح شركة جلاكسو سميث كلاين، لكن كلتا الجرعتين حققتا حتى الآن مبيعات بمئات الملايين.

تتضمن توجيهات مبيعات Moderna لعام 2024 بالكامل والتي تبلغ حوالي 4 مليارات دولار إيرادات من لقاح RSV.

توضح الموافقة تنوع منصة Moderna messenger RNA بما يتجاوز علاج كوفيد. وتستخدم شركة التكنولوجيا الحيوية هذه التكنولوجيا لمعالجة مجموعة متنوعة من الأمراض، بما في ذلك الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، والسرطان، ومرض شديد العدوى في المعدة يسمى نوروفيروس.

وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة Moderna، في بيان: “إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على mRESVIA، منتجنا الثاني، تعتمد على قوة وتنوع منصة mRNA الخاصة بنا”. “مع mRESVIA، نواصل خدمة المرضى من خلال معالجة تهديدات الصحة العامة العالمية المتعلقة بالأمراض المعدية.”

وقد طورت شركة التكنولوجيا الحيوية حاليًا أكثر من 40 منتجًا، العديد منها في مرحلة التجارب الأخيرة. ويشمل ذلك اللقطة المركبة التي تستهدف فيروس كورونا والأنفلونزا، والتي يمكن أن تحصل على الموافقة في وقت مبكر من عام 2025.

تقوم شركة موديرنا أيضًا بتطوير منتجات أخرى، مثل لقاح الأنفلونزا المستقل، ولقاح السرطان المخصص مع شركة ميرك، وطلقات الفيروسات الكامنة.

وتتوقع موديرنا أن تعود المبيعات إلى النمو في عام 2025 وتحقق التعادل بحلول عام 2026 مع إطلاق منتجات جديدة.

المستثمرون متفائلون بشأن الإمكانات طويلة المدى لخط أنابيب منتجات mRNA من Moderna: ارتفعت أسهم الشركة بأكثر من 60٪ هذا العام بعد انخفاضها بنسبة 45٪ تقريبًا في عام 2023.

وكان من المقرر أصلاً أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن لقاح موديرنا في 12 مايو. وأرجأت الشركة الموافقة بسبب “قيود إدارية” داخلية.

أ اختبار المرحلة الثالثة في ما يقرب من 37000 شخص، أظهر لقاح موديرنا أن 83.7٪ منع ظهور اثنين على الأقل من أعراض الفيروس المخلوي التنفسي خلال ثلاثة أشهر. جديد معلومة انخفضت فعالية الحقنة إلى 63% خلال 8.6 أشهر منذ تلك الدراسة في فبراير.

في ذلك الوقت، أثارت تلك النتائج مخاوف بين المستثمرين، قائلين إن أداء الحقنة انخفض بشكل أسرع من أداء شركتي جلاكسو سميث كلاين وفايزر. موديرنا هي واحدة تقرير ومع ذلك، لا يمكن إجراء المقارنات دون إجراء اختبارات مباشرة على التسديدات.

قامت الشركة بتضمين مجموعات دراسة مختلفة، ومواقع جغرافية، وتعريفات حالة لـ RSV في تجاربها، من بين اختلافات أخرى.

لم يتم تحديد أي مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة لدى المرضى الذين تلقوا الحقنة في التجربة. معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى متوسطة وتشمل الألم في موقع الحقن والتعب والصداع وآلام العضلات وآلام المفاصل.